{"id":20033365,"updated":"2024-04-10T12:40:30Z","additionalIndexing":"2841;Gesundheitsrisiko;Quecksilber;Medizinprodukt;Medizin;Impfstoff;medizintechnische Ausrüstung;Zahnmedizin;pharmazeutisches Erzeugnis","affairType":{"abbreviation":"Mo.","id":5,"name":"Motion"},"author":{"councillor":{"code":2300,"gender":"f","id":113,"name":"Hollenstein Pia","officialDenomination":"Hollenstein"},"faction":{"abbreviation":"Fraktion G","code":"G","id":6,"name":"Grüne Fraktion"},"type":"author"},"deposit":{"council":{"abbreviation":"NR","id":1,"name":"Nationalrat","type":"N"},"date":"2003-06-19T00:00:00Z","legislativePeriod":46,"session":"4619"},"descriptors":[{"key":"L04K01050510","name":"Gesundheitsrisiko","type":1},{"key":"L03K010502","name":"Medizin","type":1},{"key":"L03K010507","name":"Medizinprodukt","type":1},{"key":"L04K01050301","name":"pharmazeutisches Erzeugnis","type":1},{"key":"L06K070502010116","name":"Quecksilber","type":1},{"key":"L05K0705020501","name":"medizintechnische 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Zum Beispiel steigerte sich die Anzahl autistischer Kinder in Kalifornien von 2778 Fällen im Jahre 1987 um 634 Prozent auf 20 377 im Jahre in 2002. Zwischen 1998 und 2002 hat sich die Zahl autistischer Fälle fast verdoppelt. In den anderen amerikanischen Staaten ist die Situation ähnlich. Diese dramatische Zunahme von Autismusfällen mit ihrer nicht absehbaren gesellschaftlichen Konsequenz hat den Verdacht auf das Thiomersal gelenkt, einen Konservierungsstoff, der Impfstoffen beigefügt ist und zu etwa 50 Prozent aus Ethyl-Quecksilber besteht. In den letzten Jahren ist die Anzahl Impfungen, die amerikanische Kinder erhielten, drastisch angestiegen - und parallel dazu die Zahl autistischer Kinder.<\/p><p>1999 hat das House Committee on Government Reform des amerikanischen Repräsentantenhauses eine Untersuchung zu den Gefahren der Quecksilber-Exposition durch Impfstoffe initiiert. Diese Untersuchung wurde später auf die potenziellen Gefahren durch Zahnamalgame ausgeweitet. Mehrere Hearings fanden unter Anhörung von Experten verschiedenster Fachrichtungen statt. Im Mai 2003 wurde das Ergebnis der dreijährigen Arbeit in einem Executive Summary mit dem Titel \"Mercury in Medicine - Taking Unnecessary Risks\" veröffentlicht. Die Schlussfolgerungen lauten (gekürzte Auswahl):<\/p><p>- Eine wachsende Anzahl Wissenschafterinnen und Wissenschafter ist der Überzeugung, der Zusammenhang zwischen Autismus und Thiomersal sei plausibel und müsse genauer untersucht werden.<\/p><p>- Die Menge an Quecksilber, denen amerikanische Kinder durch die Impfungen ausgesetzt waren, überschritten bei weitem die von staatlichen Behörden festgelegten Höchstwerte.<\/p><p>- Quecksilber ist schädlich für den Menschen. Seine Verwendung in Medizinalprodukten ist unerwünscht, unnötig und sollte minimiert oder vollständig eliminiert werden.<\/p><p>- Hersteller von Impfstoffen und von Thiomersal haben die Sicherheit von Thiomersal nie angemessen geprüft.<\/p><p>- Die Forschung bezüglich der Sicherheit von Thiomersal war und ist ungenügend; ebenso die Forschung bezüglich des Zusammenhangs zwischen Autismus und quecksilberhaltigen Impfstoffen.<\/p><p>- Die zuständigen Behörden Food and Drug Administration (FDA) und Centers for Disease Control (CDC) haben im Falle von Quecksilber versagt. <\/p><p>Schweden: Abschaffung von Amalgamverwendung gefordert:<\/p><p>In Schweden wurde der emeritierte Professor Maths Berlin von der \"Dentalmaterial-Kommission\" beauftragt, die wissenschaftliche Literatur zu Amalgam und der Gefährlichkeit von Quecksilber im Lichte der allerneuesten Literatur von 1997-2002 zusammenzutragen (das in der Zahnmedizin für Füllungen verwendete Amalgam besteht zu 50 Prozent aus Quecksilber, Anmerkung). Dies in Fortsetzung einer Zusammenstellung der zwischen 1993 und 1997 veröffentlichten Literatur.<\/p><p>Nach Studium von mehr als 700 Unterlagen kam er zu folgenden Schlüssen (gekürzte Auswahl):<\/p><p>- Die niedrigste Menge Quecksilber, die zu toxischen Effekten führt, ist niedriger als bisher angenommen. Dementsprechend ist die Toleranzgrenze für die aus Amalgamfüllungen ausgedampfte Menge an Quecksilber, die bis anhin als ungefährlich galt, nicht mehr gültig.<\/p><p>- Das klinische Bild nach Quecksilber-Exposition zeigt die unterschiedlichsten Symptome.<\/p><p>- Provokationsstudien haben gezeigt, dass es Individuen mit vom Durchschnitt abweichender hoher Empfindlichkeit gibt.<\/p><p>- Amalgam muss als ungeeignetes Material für Zahnrestauration betrachtet werden.<\/p><p>- Jeder Arzt oder Zahnarzt sollte, wenn Patienten unter unklaren Krankheiten oder Autoimmunerkrankungen leiden, Amalgam als mögliche Ursache in Betracht ziehen.<\/p><p>- Aus medizinischen Gründen sollte Amalgam so schnell als möglich aus der Zahnheilkunde eliminiert werden.<\/p><p>In der früheren Studie von 1997 war der Schluss gezogen worden, es gebe keinen Grund anzunehmen, dass das Auftreten von klinischen Effekten durch Amalgam mehr als 10 Prozent beträgt. Das heisst aber, dass diese Effekte durch epidemiologische Studien nicht zu erfassen sind. Die schwedische so genannte Dentalmaterial Kommission verlangt nun die Abschaffung von Amalgamverwendung.<\/p><p>Die Situation in der Schweiz:<\/p><p>In der \"Schweizerischen Monatszeitschrift für Zahnmedizin\" erschien 1998 der Artikel eines Zahnarztes: \"Beobachtungen über die Gesundheit vor und nach Amalgamentfernung\". Es wurde der Gesundheitszustand von 75 Patientinnen und Patienten, die sich wegen gesundheitlicher Beschwerden die Amalgamplomben entfernen liessen, beschrieben. Danach bezeichneten 68 Prozent der Patientinnen und Patienten ihre Gesundheit nach Amalgamentfernung als \"viel besser\", 12 Prozent als \"besser\", 9 Prozent als \"etwas besser\". 7 Prozent meinten, keine Besserung zu spüren und 1 Prozent stellte eine Verschlechterung fest. Eine ähnliche Studie aus Schweden mit 796 Patientinnen und Patienten kam zu vergleichbaren Ergebnissen.<\/p><p>Die neuesten Erkenntnisse aus den USA und aus Schweden geben zu grosser Sorge Anlass. Auch in der Schweiz sind thiomersalhaltige Impfstoffe auf dem Markt, und Amalgam wird nach wie vor als Zahnfüllstoff verwendet. Beides birgt das Risiko einer Exposition durch Quecksilber.<\/p><p>Da auch in der Schweiz damit gerechnet werden muss, dass ein noch unbekannter Anteil der Bevölkerung, aber wohl weniger als 10 Prozent, besonders empfindlich auf Quecksilber reagiert, muss auch bei uns mit quecksilberbedingten Schäden gerechnet werden, die aber bis heute in der Regel nicht als solche erkannt und behandelt werden.<\/p>"},{"type":{"id":14,"name":"Antwort BR \/ Büro"},"value":"<p>In der Schweiz stellen sich Fragen betreffend Quecksilber in der Humanmedizin im Bereich der Impfstoffe, einiger topischer Arzneimittel sowie beim Zahnamalgam.<\/p><p>Quecksilber wird wegen seiner toxikologischen Wirkung und seiner schwierigen Abbaubarkeit in der Umwelt seit längerer Zeit in medizinischen Produkten gemieden. Bei Thiomersal handelt es sich um ein organisches Quecksilberderivat (Ethylquecksilber), welches in Heilmitteln als Konservierungsstoff eingesetzt wird.<\/p><p>Quecksilber in Impfstoffen<\/p><p>Die schweizerische Kontrollbehörde für Impfstoffe (in der Vergangenheit das Bundesamt für Gesundheit, heute Swissmedic) hat in den frühen Neunzigerjahren begonnen, die Firmen zu motivieren, Thiomersal-freie Impfstoffe in Einzeldosen herzustellen. Heute sind alle pädiatrischen Impfstoffe (empfohlene Impfungen bei Kindern) in der Schweiz in Thiomersal-freien Präparaten und in Einzeldosen erhältlich. Ebenso stehen die meisten Impfstoffe für Erwachsene ohne Thiomersal zur Verfügung.<\/p><p>Einzelne Präparate enthalten aus dem Herstellungsverfahren noch Spuren von Thiomersal, die unbedenklich sind. Nur ganz wenige inaktivierte Impfstoffe wie gegen Diphtherie, Tetanus, Hepatitis B enthalten noch Thiomersal in den früher üblichen Anwendungen. Thiomersal verhindert dabei das Wachstum von Bakterien während der Lagerung und des Verbrauchs. In einzelnen Produkten wird Thiomersal bei der Produktion zur Inaktivierung gewisser Organismen und Toxine verwendet.<\/p><p>Die WHO führte vom 15. bis 16. April 2002 zu der gleichen Frage ein Expertentreffen in Genf durch, welches von einem Mitglied von Swissmedic präsidiert wurde. Der Bericht der Expertengruppe wurde im Frühjahr 2003 vom Expert Committee of Biological Standardization (ECBS), eines beratenden Expertengremiums der WHO, genehmigt und wird in Kürze publiziert.<\/p><p>Die Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) der WHO zog im Frühjahr 2003, basierend insbesondere auf diesem Bericht und den Berichten des \"Advisory Committee on Vaccine Safety\" (FDA USA) und des Institutes of Medicine (USA) die Schlussfolgerung, dass \"es ausgehend von Daten zur Sicherheit keinen Grund gibt, die derzeitige Praxis der weltweiten Impfungen mit thiomersalhaltigen Impfstoffen zu ändern\".<\/p><p>Im Rahmen der Anforderungen der Pharmakopöe (Europäisches Arzneibuch) wurde die Thematik Thiomersal bereits Ende der Achtzigerjahre intensiv diskutiert. Während die Abwesenheit von Thiomersal in Einzeldosen sehr unterstützt wurde, blieb aus Sicherheitsgründen die Vorschrift, dass in Multidosen ein Konservierungsmittel vorhanden sein muss, bestehen. Diese Vorschrift gilt nicht nur in Europa, sondern wird weltweit so gehandhabt (FDA USA, WHO).<\/p><p>Quecksilber in topischen (lokal angewendeten) Arzneimitteln (Topika)<\/p><p>Bei den weiteren Arzneimitteln werden quecksilberhaltige Konservierungsmittel auch deshalb vermieden, da besser verträgliche und effizientere Konservierungsmittel bekannt sind (z. B. Cycloheximide, Benzalkoniumchlorid). Bei Medikamenten, die noch quecksilberhaltige Konservierungsmittel enthalten, handelt es sich hauptsächlich um Augentropfen, bei denen die erwähnten alternativen Formulierungen aus technischen und\/oder galenischen Gründen nicht verwendet werden können (z. B. Kristallisation durch Interaktionen mit dem Wirkstoff in der Lösung).<\/p><p>Die Verwendung von Quecksilber in Dentalamalgam<\/p><p>Bei Dentalamalgam handelt es sich um ein Material mit Quecksilberanteil, welches seit langem in Zahnfüllungen verwendet wird. Dentalamalgam ist für viele Experten das bestgeeignete Material, weil es sehr formbeständig ist.<\/p><p>Mit der Verbesserung der Herstellungstechnologien und der Einführung der EU-Richtlinien für Medizinprodukte (RL 93\/42\/EWG) sowie der entsprechenden Umsetzung in der Schweiz durch das Heilmittelgesetz und die Medizinprodukteverordnung wurde es möglich, sowohl qualitativ besseres Dentalamalgam als auch vorbereitete, verkapselte, anwendungsfertige Dentalamalgamfüllungen herzustellen.<\/p><p>In den letzten Jahren wurde die Sicherheit von Dentalamalgam bzw. die Verwendung von Dentalamalgam auch in der Öffentlichkeit infrage gestellt. Aus wissenschaftlicher Sicht ist zu beachten, dass aus neuerem Dentalamalgam bei korrekter Anwendung und ohne Beschädigung keine Abgabe von reinem Quecksilber beobachtet wurde. Deshalb rät heute die Mehrheit der Experten ab, in jedem Fall Dentalamalgamfüllungen vollständig zu entfernen, weil gerade die Extraktion besonders viel Quecksilber freisetzt und somit zusätzlich Zahnarzt und Helferin dieser Substanz exponieren.<\/p><p>Die WHO führte vom 3. bis 7. März 1997 ein internationales Expertentreffen in Genf durch, da in vielen Ländern heute noch erheblich mehr Dentalamalgam als in der Schweiz verwendet wird. Der Bericht der Expertengruppe wurde 1997 publiziert. Die wichtigsten Schlussfolgerungen sind wie folgt:<\/p><p>- Es wird kein allgemeines Verbot empfohlen.<\/p><p>- Von der Verwendung von Dentalamalgam bei Kindern und Schwangeren wird abgeraten.<\/p><p>- Dentalamalgam wird als sicher und wirksam eingestuft.<\/p><p>- Auch die bisher entwickelten alternativen Werkstoffe könnten nicht frei sein von Langzeitnebenwirkungen. Details sind nicht bekannt, weil sie erst zu kurz auf dem Markt erhältlich sind.<\/p><p>Dem Informationsbedürfnis der Öffentlichkeit wird Genüge getan, indem Swissmedic Anfang 2004 eine generelle Empfehlung zuhanden der Zahnärzte und der Bevölkerung plant. Die Empfehlung wird in grossen Teilen eine autorisierte Wiedergabe des \"Konsens-Statements\" der oben erwähnten WHO-Expertengruppe sein.<\/p><p>Laut Angaben der befragten Zahnärzte entschieden sich nach vorheriger Information zu bestehenden Alternativen die meisten Patienten und Patientinnen für eine Dentalamalgam-freie Füllung. Gemäss nicht repräsentativer Umfragen, die in der Schweiz durchgeführt wurden, werden weniger als 8 Prozent aller Füllungen noch mit Dentalamalgam gemacht.<\/p><p>Situation in anderen Ländern<\/p><p>Dem Bundesrat sind keine Verbote im Bereich Dentalamalgam bekannt. <\/p><p>Die Experten der Schweiz, der Europäischen Union, der USA und der WHO sind sich einig, dass zusätzliche Untersuchungen an die Hand genommen werden müssen, um zahlreiche verbleibende Fragen mit wissenschaftlichen Daten zu untermauern bzw. zu beantworten. In diesem Sinne wird sich Swissmedic im Herbst 2003 auch an den Aktivitäten der französischen Partnerbehörde (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) beteiligen. Geplant ist dort u. a. auch das Einholen von wissenschaftlichen Expertisen und ein öffentliches Hearing. In Deutschland läuft seit kurzem eine mehrjährige Studie mit diversen Vergleichskohorten, um möglichst viele Gesichtspunkte darstellen zu können.<\/p><p>Die Frage des Autismus<\/p><p>Verschiedene Untersuchungen in den letzten Jahren haben versucht, Ursachen für die Entstehung des Autismus zu ermitteln. So wurden die Thiomersal-freien Impfstoffe gegen Masern, Mumps und Röteln verdächtigt, ursächlich für Autismus zu sein. In der jüngsten Vergangenheit wurde auch diskutiert, ob Thiomersal eine Ursache von Autismus sein könnte. Die Analyse der verfügbaren Daten lassen keinen endgültigen Schluss darüber zu. Verschiedene Behörden und Experten schlagen deshalb zusätzliche wissenschaftliche Untersuchungen vor.<\/p><p>Die betroffenen Anwender von Arzneimitteln und Medizinprodukten können aus der Packungsbeilage Aufschluss erhalten, ob ein Präparat Thiomersal-frei ist. Andernfalls wird die Anwesenheit bzw. die Menge von Thiomersal erwähnt.<\/p><p>Der Bundesrat ist der Meinung, dass das Ziel der Motionärin in der Schweiz weitgehend umgesetzt ist und dass sich dazu Gesetzesänderungen nicht aufdrängen.<\/p>  Der Bundesrat beantragt, die Motion abzuschreiben."},{"type":{"id":5,"name":"Eingereichter Text"},"value":"<p>Der Bundesrat wird beauftragt, die neuen Erkenntnisse aus dem Ausland betreffend Quecksilber zur Kenntnis zu nehmen, eine Bewertung vorzunehmen und die nötigen Gesetzesänderungen einzuleiten, damit die Bevölkerung in Zukunft vor Gesundheitsrisiken durch quecksilberhaltige Medizinalstoffe weitestgehend verschont bleibt.<\/p><p>Es ist abzuklären, für welche jetzigen Anwendungen von Quecksilber in der Medizin bereits ungefährliche Alternativen vorhanden sind.<\/p>"},{"type":{"id":1,"name":"Titel des Geschäftes"},"value":"Quecksilber in der Medizin"}],"title":"Quecksilber in der Medizin"}