200833652025-06-24T23:54:47Z2841;Arzneimittelrecht;Pädiatrie;pharmazeutische Industrie;Kind;Qualitätssicherung;medizinische Forschung;Patient/in;MedikamentMo.5Motion2601f1156Heim BeaHeimFraktion SS2Sozialdemokratische FraktionauthorNR1NationalratN2008-06-12T00:00:00Z484804L05K0105030102Medikament1L05K0107010205Kind1L04K01050502Arzneimittelrecht1L04K01050212Pädiatrie1L04K01050512medizinische Forschung1L03K010503pharmazeutische Industrie2L06K070305020401Qualitätssicherung2L04K01050517Patient/in23NormalNR1NationalratN2008-10-03T00:00:00ZAnnahme203NormalSR2StänderatS2010-12-15T00:00:00ZAnnahme203NormalNR1NationalratN2014-05-07T00:00:00ZAbschreibung153Normal2014-05-07T00:00:00ZIm Zusammenhang mit der Beratung des Geschäfts 12.08003NormalSR2StänderatS2014-12-10T00:00:00ZAbschreibung153Normal2014-12-10T00:00:00ZIm Zusammenhang mit der Beratung des Geschäfts 12.0800+2008-08-27T00:00:00ZDer Bundesrat beantragt die Annahme der Motion.0SGK-SR19Kommission für soziale Sicherheit und Gesundheit SRSGK-SSGK19SR2StänderatS12008-06-12T00:00:00ZEDI4Departement des Innerntrue2008-06-12T00:00:0024Im Rat noch nicht behandelt2008-10-03T00:00:0011Motion an 2. Rat2010-12-15T00:00:0026Angenommen2014-12-12T00:00:00229Erledigt2010-12-15T00:00:00Z484816deNR1NationalratN12666f3830Carobbio Guscetti MarinaCarobbio Guscetticosign2647m1267Stöckli HansStöcklicosign2665m3829Tschümperlin AndyTschümperlincosign2470f435Meyer-Kaelin ThérèseMeyer Thérèsecosign2500m476Hofmann UrsHofmann Urscosign2421f358Stump DorisStumpcosign2669m3865Steiert Jean-FrançoisSteiertcosign2489m465Fehr MarioFehr Mariocosign2370m305Berberat DidierBerberatcosign2694m3891Jositsch DanielJositschcosign2726f3923Marra AdaMarracosign2608f1147Kiener Nellen MargretKiener Nellencosign2652f1295Graf-Litscher EdithGraf-Litschercosign2436f350Bernasconi MariaBernasconicosign2668f3833Aubert JosianeAubertcosign2583f1131Allemann EviAllemanncosign2714m3911Voruz EricVoruzcosign2700f3897Moser Tiana AngelinaMosercosign2630f1129Schenker SilviaSchenker Silviacosign2597f1125Galladé ChantalGalladécosign2129f487Leutenegger Oberholzer SusanneLeutenegger Oberholzercosign2446m390Widmer HansWidmer Hanscosign2544f522Wyss UrsulaWyss Ursulacosign2702m3899Nussbaumer EricNussbaumercosign2522m499Pedrina FabioPedrinacosign2697m3894Lumengo RicardoLumengocosign2412m348Rechsteiner RudolfRechsteiner-Baselcosign2728m3931Weibel ThomasWeibelcosign2448f395Fässler-Osterwalder HildegardFässler Hildegardcosign2296m97Gross AndreasGross Andreascosign2601f1156Heim BeaHeimFraktion SS2Sozialdemokratische Fraktionauthor08.3365229Erledigt0true06Begründung<p>Dass die medikamentöse Behandlung von Kindern erhebliche Lücken aufweist, erkennen die Fachleute als dringend zu lösendes Problem. Wie Kinder auf Medikamente reagieren, ist oft ungewiss. Es fehlt an Studien und ausreichenden Tests über die Wirkung und Sicherheit vieler Arzneimittel in der Pädiatrie. Dabei stellen Säuglinge und Kinder eine besonders fragile Patientengruppe dar. Die Tatsache, dass Arzneimittel häufig nur oder zuerst ausschliesslich an Erwachsenen entwickelt werden, führt zu Therapielücken und zu unerwünschten, zum Teil gefährlichen Arzneimittelwirkungen. Für die Therapie Letzterer würden in der "Kinderheilkunde in der Schweiz annähernd 70 Millionen Franken ausgegeben", schreibt Swissmedic in ihrem Merkblatt vom 20. März 2008. Wir sind verpflichtet, dafür zu sorgen, dass die Sicherheit der Arzneimitteltherapie in der Pädiatrie auch alters- und geschlechtsspezifisch verbessert werden kann. Auch die EU hat sich zum Ziel gesetzt, die Versorgung der Kinder in Europa mit adäquat geprüften Arzneimitteln zu verbessern und die Erforschung, Entwicklung und Zulassung von Kinderarzneimitteln zu intensivieren. Der Bundesrat sollte deshalb für die Schweiz internationale Kooperationen auf dem Gebiet der klinischen Forschung ermöglichen und prüfen, wie der nationale Informationsaustausch in der pädiatrischen Arzneimitteltherapie realisiert werden kann. Dasselbe gilt für ein Monitoring und für die Auswertung der Auswirkungen von medikamentösen Therapien auf die Entwicklung und das Wachstum der Kinder. Dabei wäre zu untersuchen, ob und auf welche Weise durch verstärkte Auswertung von vorhandenem Wissen die Risiken klinischer Studien reduziert werden können.</p>14Antwort BR / Büro<p>Die Verfügbarkeit von Arzneimitteln, welche den spezifischen Bedürfnissen des kindlichen Körpers angepasst sind, ist in der Tat unbefriedigend. Auch die Anwendung dieser Arzneimittel muss sicherer werden. Weltweit werden daher Anstrengungen unternommen, die Situation in der Kinderheilkunde nachhaltig zu verbessern.</p><p>Der Bundesrat unterstützt das Anliegen der Motion. Er hat in seiner Botschaft zur vorgezogenen Revision des Heilmittelgesetzes festgehalten, dass die Thematik der Kinderarzneimittel im Rahmen der ordentlichen Revision des Heilmittelgesetzes (2. Etappe) aufgenommen wird (BBl 2007 2393). Die Vernehmlassung ist für Anfang 2009 geplant.</p><p>Der Bundesrat weist bereits heute darauf hin, dass der Bund nur einen Teil der Kosten für die Umsetzung des Anliegens übernehmen kann. Ein Teil der Investitionen wird auch von Dritten wie beispielsweise den betroffenen Leistungserbringern zu tätigen sein.</p> Der Bundesrat beantragt die Annahme der Motion.5Eingereichter Text<p>Der Bundesrat wird beauftragt, dem Parlament konkrete Massnahmen und die notwendigen Rechtsgrundlagen zur Förderung und Stärkung zu unterbreiten, mit dem Ziel:</p><p>1. der Erforschung, Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln für Kinder,</p><p>2. der Sicherheit in der pädiatrischen Arzneimitteltherapie,</p><p>3. von Transparenz und Wissen bei Arzneimitteln in der Kinderheilkunde,</p><p>4. der Schweizer Beteiligung an internationalen Forschungsprogrammen und Kooperationen auf dem Gebiet der klinischen Forschung in diesem Bereich.</p>1Titel des GeschäftesArzneimittelsicherheit bei Kindern fördern