Die Erhöhung der Krankenkassenprämien erinnert uns daran: Wir leben in einer Zeit, in der alle Massnahmen getroffen werden müssen, damit kostentreibende Verschwendungen, die in erster Linie aus wirtschaftlichen Gründen, aber auch aus ökologischen und humanitären Gründen unhaltbar sind, bekämpft werden müssen. Die Haltbarkeitsdauer von Tamiflu wurde vor Kurzem verlängert. Damit wurde der Mechanismus zur Festsetzung des auf der Medikamentenpackung aufgedruckten Verfalldatums deutlich. Es ist nämlich der Hersteller, der gestützt auf Wirksamkeitskontrollen ein Verfalldatum für sein Medikament vorschlägt. Diese Kontrollen stellen sicher, dass das Medikament am Verfalldatum eine noch genügend hohe Wirkstoffkonzentration enthält, um die erwartete Heilwirkung zu haben. Die Gesundheitsbehörden prüfen danach die Richtigkeit der durchgeführten Kontrollen, was in den meisten Fällen dazu führt, dass das vorgeschlagene Datum akzeptiert wird. <\/p>
In diesem Sinn garantiert das Verfalldatum, das auf der Packung steht, dass das Medikament bis zu diesem Tag wirksam ist. Es zeigt jedoch nur den Zeitraum an, während dessen positive Kontrollen durchgeführt wurden, und nicht unbedingt den Zeitraum, während dessen das Medikament tatsächlich wirksam ist.<\/p>"},{"type":{"id":14,"name":"Antwort BR \/ Büro"},"value":"
Es ist die Aufgabe von Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut, bei Neuzulassungen im Rahmen der Begutachtung eines Zulassungsantrags eine Haltbarkeitsdauer zu gewähren bzw. bei bestehenden Arzneimittelzulassungen diese auf Antrag der Zulassungsinhaberin zu verlängern.<\/p>
Die Haltbarkeitsdauer von Arzneimitteln wird anhand von international vorgeschriebenen Stabilitätsuntersuchungen für jedes Präparat einzeln festgelegt. Dabei wird insbesondere der Einfluss von Temperatur, Feuchtigkeit und Licht auf den Wirkstoffgehalt und die Entstehung von Abbauprodukten untersucht. Abbauprodukte, welche durch Zerfall des Wirkstoffs als Verunreinigungen eines Arzneimittels auftreten, können gesundheitsgefährdend sein. Daher werden bei jedem Arzneimittel begründete Grenzwerte für Verunreinigungen festgelegt, die während der Lagerung nicht überschritten werden dürfen.<\/p>
Arzneimittelhersteller sind aus logistischen Gründen an einer möglichst langen Haltbarkeitsdauer interessiert. Eine Haltbarkeit unter einem Jahr kann z. B. bei einem neuen biotechnologischen Produkt, das kühl gelagert werden muss, den Vertrieb sehr erschweren. In der Regel werden für Arzneimittel Haltbarkeiten von 3 bis 5 Jahren angestrebt und bewilligt. Die internationalen Richtlinien legen vor allem den minimalen Zeitraum einer Stabilitätsuntersuchung fest, für biotechnologische Produkte wird explizit eine Haltbarkeitsdauer von 0,5 bis 5 Jahren erwähnt. Der Zeitraum 3 bis 5 Jahre steht seitens der Firmen und Apotheken auch im Einklang mit einer modernen Lagerbewirtschaftung. Die Haltbarkeitsverlängerung von 5 auf 7 Jahre bei Tamiflu stellt eine Ausnahme dar und wurde nur zusammen mit einer Senkung der Lagerungstemperatur von 30°C auf 25°C bewilligt.<\/p>
Sollte, wie im Postulat gefordert, eine maximale Laufzeit von Amtes wegen angestrebt werden, so wäre dies ein weltweit einmaliger Fall, der in Widerspruch zu europäischen und internationalen Richtlinien stehen würde.<\/p> Der Bundesrat beantragt die Ablehnung des Postulates."},{"type":{"id":5,"name":"Eingereichter Text"},"value":"
Für die Sicherstellung einer wirksamen, wirtschaftlichen und qualitativ hochstehenden Heilmittelversorgung wird der Bundesrat beauftragt, einen Bericht zu erstellen über:<\/p>
- die heutige Vorgehensweise bei der Festsetzung des Verfalldatums von Medikamenten sowie<\/p>
- die Massnahmen, die getroffen werden könnten, damit dieses Verfalldatum nicht missbräuchlich zu kurz angesetzt wird, sondern so genau wie möglich der wahren Haltbarkeitsdauer entspricht. <\/p>
Mit diesen Massnahmen könnten sowohl die Hersteller als auch Swissmedic in die Pflicht genommen werden, in Bezug auf den Zeitraum, während dessen Qualitäts- und Wirksamkeitskontrollen durchgeführt werden.<\/p>"},{"type":{"id":1,"name":"Titel des Geschäftes"},"value":"Kostengünstige Medikamente. Medikamente nutzen, solange sie tatsächlich genutzt werden können"}],"title":"Kostengünstige Medikamente. Medikamente nutzen, solange sie tatsächlich genutzt werden können"}