201204712026-02-10T21:25:45Z2841;Arzneimittelrecht;Bewilligung;Kompetenzregelung;Verlängerung des Gesetzes;Kanton;kantonale Hoheit;Medikament;pharmazeutisches ErzeugnisPa. Iv.4Parlamentarische Initiative2684f3881Gilli YvonneGilliFraktion GG6Grüne FraktionauthorNR1NationalratN2012-09-27T00:00:00Z494905L04K01050502Arzneimittelrecht1L05K0806010102Bewilligung1L05K0105030102Medikament1L04K01050301pharmazeutisches Erzeugnis1L06K050301010207Verlängerung des Gesetzes1L07K08070102010802kantonale Hoheit2L06K080701020108Kanton2L03K080704Kompetenzregelung23NormalSGK-NR6Kommission für soziale Sicherheit und Gesundheit NRSGK-NSGK6NR1NationalratN12013-01-11T00:00:00ZFolge geben (Erstrat)163NormalSGK-SR19Kommission für soziale Sicherheit und Gesundheit SRSGK-SSGK19SR2StänderatS12013-02-11T00:00:00ZZustimmung30SGK-NR6Kommission für soziale Sicherheit und Gesundheit NRSGK-NSGK6NR1NationalratN12012-09-27T00:00:00ZSGK-SR19Kommission für soziale Sicherheit und Gesundheit SRSGK-SSGK19SR2StänderatS12012-09-27T00:00:00Z2013-04-26T00:00:00false3281BBl 2013 32811BundesblattBBlhttp://www.admin.ch/opc/de/federal-gazette/2013/3281.pdf20136Bericht2013-05-15T00:00:00false3289BBl 2013 32891BundesblattBBlhttp://www.admin.ch/opc/de/federal-gazette/2013/3289.pdf20132Stellungnahme des Bundesrates2012-09-27T00:00:0024Im Rat noch nicht behandelt2013-02-13T00:00:001Folge gegeben2013-06-04T00:00:002Behandelt vom Nationalrat2013-06-11T00:00:004Von beiden Räten behandelt2013-06-21T00:00:00229Erledigt3NormalNR1NationalratN2013-06-04T00:00:00ZBeschluss nach Entwurf der Kommission.03NormalSR2StänderatS2013-06-11T00:00:00ZZustimmung33NormalNR1NationalratN2013-06-21T00:00:00ZAnnahme in der Schlussabstimmung363NormalSR2StänderatS2013-06-21T00:00:00ZAnnahme in der Schlussabstimmung361SGK-SR19Kommission für soziale Sicherheit und Gesundheit SRSGK-SSGK19SR2StänderatS12012-09-27T00:00:00ZSR2StänderatS2405f341Maury Pasquier LilianeMaury PasquierFraktion SS2Sozialdemokratische Fraktionfr4909IVSGK-NR6Kommission für soziale Sicherheit und Gesundheit NRSGK-NSGK6NR1NationalratN12012-09-27T00:00:00ZNR1NationalratN2684f3881Gilli YvonneGilliFraktion GG6Grüne FraktiondeNR1NationalratN2664m3828Cassis IgnazioCassisFraktion RLRL1FDP-Liberale Fraktionfr4909IV2012-09-27T00:00:00false3287BBl 2013 32871BundesblattBBlhttp://www.admin.ch/opc/de/federal-gazette/2013/3287.pdf2013Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)1Beratungsgegenstand / Entwurf2013-07-02T00:00:00false4733BBl 2013 47331BundesblattBBlhttp://www.admin.ch/opc/de/federal-gazette/2013/4733.pdf20132013-10-10T00:00:00Z3Schlussabstimmungstext2013-12-03T00:00:00false4137AS 2013 41372Amtliche SammlungAShttp://www.admin.ch/opc/de/official-compilation/2013/4137.pdf20135Amtliche Sammlung2012-09-27T00:00:0024Im Rat noch nicht behandelt2013-02-13T00:00:001Folge gegeben2013-06-04T00:00:002Behandelt vom Nationalrat2013-06-11T00:00:004Von beiden Räten behandelt2013-06-21T00:00:00229Erledigt2Titel der VorlageBundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)deNR1NationalratN12274m28Bortoluzzi ToniBortoluzzicosign2728m3931Weibel ThomasWeibelcosign2711m3908von Graffenried Alecvon Graffenriedcosign2744f4031Ingold MajaIngoldcosign2652f1295Graf-Litscher EdithGraf-Litschercosign2536m514Stahl JürgStahlcosign2455f405Fehr JacquelineFehr Jacquelinecosign2580f1071Humbel RuthHumbelcosign2496f472Haller Vannini UrsulaHallercosign2497m473Hassler HansjörgHasslercosign2272m26Borer Roland F.Borercosign2635m1110Vischer DanielVischer Danielcosign2593m1124de Buman Dominiquede Bumancosign2527m504Rossini StéphaneRossinicosign2666f3830Carobbio Guscetti MarinaCarobbio Guscetticosign2775m4075Caroni AndreaCaronicosign3003m4093Glättli BalthasarGlättlicosign2727m3924van Singer Christianvan Singercosign3024m4118Lohr ChristianLohrcosign2684f3881Gilli YvonneGilliFraktion GG6Grüne Fraktionauthor27912.471229Erledigt006Begründung<p>Die kantonalen Zulassungen von Arzneimitteln gemäss Artikel 95 HMG wurden in der ersten Revisionsetappe bis zum 31. Dezember 2013 verlängert. Die zweite ordentliche Revision des HMG sieht eine definitive Lösung für die kantonalen Zulassungen vor. Offen ist, wie das Parlament diese ausgestalten wird. </p><p>Es erscheint unwahrscheinlich, dass die Revision bis zum Auslaufen der kantonalen Zulassungen am 31. Dezember 2013 verabschiedet ist und am 1. Januar 2014 in Kraft tritt, zumal die Beratung frühestens im ersten Quartal 2013 beginnen wird. Um Rechtssicherheit für die Hersteller bei kantonalen Zulassungen zu schaffen, sind diese nochmals befristet zu verlängern.</p><p>Ohne Verlängerung der Zulassungen im HMG wären kantonale Arzneimittel ab dem 1. Januar 2014 nicht mehr rechtmässig im Handel. Klar ist, dass Teile der kantonalen Arzneimittel auf dem Schwarzmarkt auftauchen würden, falls keine Rechtsgrundlage geschaffen wird. Dieser entzieht sich der Kontrolle der Behörden, und die Arzneimittelsicherheit sinkt. </p>5Eingereichter Text<p>Gestützt auf Artikel 160 Absatz 1 der Bundesverfassung und auf Artikel 107 des Parlamentsgesetzes reiche ich die folgende parlamentarische Initiative ein:</p><p>Artikel 95, Übergangsbestimmungen, des Heilmittelgesetzes (HMG) wird wie folgt geändert:</p><p>Art. 95</p><p>...</p><p>Abs. 2</p><p>Kantonale Zulassungen von Arzneimitteln bleiben noch bis am 31. Dezember 2017 gültig.</p><p>...</p>1Titel des GeschäftesErneute Verlängerung der kantonalen Zulassung von ArzneimittelnErneute Verlängerung der kantonalen Zulassung von Arzneimitteln