201435432023-07-28T06:58:45Z2841;Gesundheitsrisiko;Medikamentenkonsum;Therapeutik;Medikament;psychische KrankheitMo.5Motion2713m3910von Siebenthal Erichvon SiebenthalFraktion VV4Fraktion der Schweizerischen VolksparteiauthorNR1NationalratN2014-06-19T00:00:00Z494914L04K01050107psychische Krankheit1L05K0105030102Medikament1L06K010503010202Medikamentenkonsum1L04K01050214Therapeutik1L04K01050510Gesundheitsrisiko15AdmNR1NationalratN2016-06-17T00:00:00ZAbgeschrieben, weil nicht innert zwei Jahren abschliessend im Rat behandelt32-2014-08-20T00:00:00ZDer Bundesrat beantragt die Ablehnung der Motion.0EDI4Departement des Innerntrue2014-06-19T00:00:0024Im Rat noch nicht behandelt2016-06-17T00:00:00229ErledigtdeNR1NationalratN12679f3876Estermann YvetteEstermanncosign2683f3880Geissbühler Andrea MartinaGeissbühlercosign2713m3910von Siebenthal Erichvon SiebenthalFraktion VV4Fraktion der Schweizerischen Volksparteiauthor14.3543229Erledigt006Begründung<p>Die Verschreibung von Neuroleptika bei Kindern mit "ADHS" hat sich in den letzten zehn Jahren vervierfacht (siehe Interpellation 13.4204, "Psychopillen für verhaltensoriginelle Kinder").</p><p>Solche Antipsychose-Medikamente wurden für die Behandlung von schweren psychischen Leiden wie Schizophrenie, manisch-depressive Erkrankungen oder Wahnvorstellungen entwickelt und weisen teilweise massive Nebenwirkungen auf. Diese sollten für Off-Label-Verwendung nicht eingesetzt werden.</p><p>Da diese Mittel aber nicht unter das Betäubungsmittelgesetz fallen, muss die Abgabe nicht registriert werden, und damit besteht keine Kontrolle, wie viel und aus welchen Gründen solche Verschreibungen stattfinden. Obwohl die Verschreibungspraxis grundsätzlich in der Verantwortung des Arztes liegt, sollte eine wirksame Kontrolle etabliert werden, da sich diese Off-Label-Verschreibung offensichtlich gesteigert hat.</p>14Antwort BR / Büro<p>Neuroleptika sind hochwirksame Arzneimittel zur Behandlung von Patientinnen und Patienten, die an psychischen Krankheiten leiden. Aufgrund ihres Nebenwirkungsprofils erfordern sie einen sorgfältigen und sachgerechten Einsatz. Präparate mit entsprechend besonders erhöhten Risiken werden daher bei der Zulassung der verschärften ärztlichen Verschreibungspflicht unterstellt (Abgabekategorie A).</p><p>Unter Einhaltung der Sorgfaltspflichten sind Off-Label-Anwendungen zulässig und können medizinisch angezeigt sein. Sie erfolgen in der Verantwortung des behandelnden Facharztes. Die Überwachung der ärztlichen Tätigkeiten (z. B. Verschreibungs- und Anwendungsverhalten) liegt im Kompetenzbereich der Kantone.</p><p>Die Motion schlägt eine Registrierungspflicht für die Verschreibung von Neuroleptika vor. Dies bedeutet nach Ansicht des Bundesrates einen erheblichen Eingriff in die ärztliche Behandlungsfreiheit. Aussagen über die Qualität und Angemessenheit der Verschreibung wären zudem nur unter Identifikation der Patienten möglich: Es müsste jeweils im Einzelfall geprüft werden, ob bei einer Patientin oder einem Patienten eine Off-Label-Verschreibung angezeigt war oder nicht.</p><p>Um die von der Motion geforderte erhöhte Kontrolle umzusetzen, wäre wohl ein nationales Register notwendig. Dies würde jedoch eine unerwünschte Kompetenz- und Lastenverschiebung von den Kantonen zum Bund bedeuten und hätte nicht nur für den Betreiber, sondern auch für die Anwender wie die kantonalen Vollzugsbehörden einen erheblichen administrativen Aufwand und damit entsprechend hohe Kosten bei ungewissem Nutzen zur Folge.</p><p>Die Situation bei den Betäubungsmitteln ist nicht mit der derjenigen der Neuroleptika vergleichbar: Die Registrierungspflicht bei Betäubungsmitteln hat den Zweck, den Handel zu kontrollieren und illegalem Handel vorzubeugen. Die Effekte der Betäubungsmittel machen sie für den nichtmedizinischen Einsatz interessant. Zudem ist der unsachgemässe Gebrauch von Betäubungsmitteln mit einem hohen Abhängigkeitsrisiko verbunden. Der Bund kontrolliert aus diesem Grund den Handel mit Betäubungsmitteln schweizweit sehr streng. Teil dieser Bemühungen ist auch eine Pflicht zur Registrierung von Off-Label-Anwendungen.</p> Der Bundesrat beantragt die Ablehnung der Motion.5Eingereichter Text<p>Der Bundesrat wird beauftragt, eine Registrierungspflicht für die Verschreibung von Antipsychose-Medikamenten (Neuroleptika) einzurichten, damit Off-Label (Off-Label-Anwendungen = Verschreibung für eine andere Indikation, als auf der Packungsbeilage zugelassen ist) erkannt, überwacht und allenfalls eingedämmt werden können. </p>1Titel des GeschäftesRegistrierungspflicht für die Verschreibung von Antipsychose-Medikamenten