Heilmittel: Einführung von IDMP in der Schweiz

ShortId
22.7054
Id
20227054
Updated
04.10.2023 11:51
Language
de
Title
Heilmittel: Einführung von IDMP in der Schweiz
AdditionalIndexing
2841
1
PriorityCouncil1
Nationalrat
Texts
  • <p>Die Einführung von ISO IDMP ist in der Schweiz vorgesehen. Ein entsprechender Vorgehensplan für die schrittweise Einführung ist bei Swissmedic in Erarbeitung. Die Einführung soll mit den betroffenen Kreisen abgestimmt werden. Die Arzneimittelsicherheit und Patientensicherheit sind während der schrittweisen Einführung jederzeit gewährleistet. Um mit der Europäischen Arzneimittelagentur und anderen Behörden bei relevanten Arzneimitteldaten kompatibel zu sein, wurden gewisse Massnahmen bereits umgesetzt. Ob Ausnahmen für Tierarzneimittel oder Komplementär- und Phytoarzneimittel denkbar sind, ist Bestandteil der gegenwärtigen Abklärungen. Zum aktuellen Zeitpunkt geht der Bundesrat davon aus, dass weder eine Anpassung des Heilmittelgesetzes noch der entsprechenden Verordnungen nötig sein wird.</p>
  • <p>Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) verpflichtet neu die Zulassungsinhaberinnen von Arzneimitteln, den ISO IDMP Standard für die Identifizierung von Arzneimitteln umzusetzen.</p><p>1. Ist die ISO IDMP Einführung in der Schweiz geplant?</p><p>2. Braucht es für die Einführung eine HMG-Revision oder reicht eine Verordnungsanpassung?</p><p>3. Sind Ausnahmen denkbar, z.B. für Tier- oder Komplementär und Phytoarzneimittel?</p><p>4. Wann ist die Inkraftsetzung frühestens möglich?</p>
  • Heilmittel: Einführung von IDMP in der Schweiz
State
Erledigt
Related Affairs
Drafts
  • Index
    0
    Texts
    • <p>Die Einführung von ISO IDMP ist in der Schweiz vorgesehen. Ein entsprechender Vorgehensplan für die schrittweise Einführung ist bei Swissmedic in Erarbeitung. Die Einführung soll mit den betroffenen Kreisen abgestimmt werden. Die Arzneimittelsicherheit und Patientensicherheit sind während der schrittweisen Einführung jederzeit gewährleistet. Um mit der Europäischen Arzneimittelagentur und anderen Behörden bei relevanten Arzneimitteldaten kompatibel zu sein, wurden gewisse Massnahmen bereits umgesetzt. Ob Ausnahmen für Tierarzneimittel oder Komplementär- und Phytoarzneimittel denkbar sind, ist Bestandteil der gegenwärtigen Abklärungen. Zum aktuellen Zeitpunkt geht der Bundesrat davon aus, dass weder eine Anpassung des Heilmittelgesetzes noch der entsprechenden Verordnungen nötig sein wird.</p>
    • <p>Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) verpflichtet neu die Zulassungsinhaberinnen von Arzneimitteln, den ISO IDMP Standard für die Identifizierung von Arzneimitteln umzusetzen.</p><p>1. Ist die ISO IDMP Einführung in der Schweiz geplant?</p><p>2. Braucht es für die Einführung eine HMG-Revision oder reicht eine Verordnungsanpassung?</p><p>3. Sind Ausnahmen denkbar, z.B. für Tier- oder Komplementär und Phytoarzneimittel?</p><p>4. Wann ist die Inkraftsetzung frühestens möglich?</p>
    • Heilmittel: Einführung von IDMP in der Schweiz

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