Versorgung der Bevölkerung mit Präpandemie- und Pandemie-Impfstoff

ShortId
08.3384
Id
20083384
Updated
28.07.2023 10:38
Language
de
Title
Versorgung der Bevölkerung mit Präpandemie- und Pandemie-Impfstoff
AdditionalIndexing
2841;Epidemie;Impfstoff;Versorgung;Sicherung der Versorgung
1
  • L04K01050104, Epidemie
  • L05K0105030104, Impfstoff
  • L04K07010309, Versorgung
  • L05K0701030905, Sicherung der Versorgung
PriorityCouncil1
Nationalrat
Texts
  • <p>In seiner Antwort vom 14. Dezember 2007 auf meine Interpellation 07.3704 führt der Bundesrat aus, dass die Swissmedic-Zulassung für den im Jahr 2007 vom Hersteller gelieferten Präpandemie-lmpfstoff bis 10. Mai 2008 befristet ist. Danach müssen sowohl Wirkstoff wie Zusatzstoff erneut überprüft werden. </p><p>Seit dem Beschaffungsentscheid im Juni 2006 sind im Bereich der Präpandemie- und Pandemie-Impfstoffe wissenschaftliche Fortschritte erreicht worden. Insbesondere stehen nun Impfstoffe neuerer Generation zur Verfügung, deren Herstellung auf einem zellbasierten biotechnologischen Produktionsverfahren beruht. Die Vorteile dieser modernen Impfstoffe sind im Vergleich zu dem vom BAG eingekauften und reservierten Impfstoff gerade im Pandemiefall von entscheidender Bedeutung: verkürzte Herstellungszeit, Rohstoffunabhängigkeit und vereinfachte Handhabung. Diese Vorteile waren es denn auch, die Länder wie Grossbritannien und Österreich zur Beschaffung dieser modernen Impfstoffe veranlassten. </p><p>Vor diesem Hintergrund sollte sich der Bundesrat diesmal frühzeitig mit der Beschaffung von neuen Präpandemie-lmpfstoffen befassen. Mit einer frühzeitigen Beschaffungs-Ausschreibung könnten alternative Versorgungsmodelle für die Schweiz rechtzeitig geprüft werden, um in einem Pandemiefall auch wirklich über den Impfstoff zu verfügen. Ein einziger ausländischer Lieferant birgt die Gefahr, dass das Lieferland bei Ausbruch einer Pandemie seine Grenzen für die Ausfuhr des Impfstoffs schliessen kann. Zur erhöhten Liefersicherheit sollten deshalb Reserveübereinkünfte mit mehreren Herstellern geprüft werden und/oder ob eine lokale, inländische Produktion möglich und sinnvoll wäre.</p>
  • <p>Der Bund hat Ende 2007 aufgrund des Bundesratsbeschlusses vom 18. Oktober 2006 8 Millionen Dosen Präpandemie-Impfstoff von der Firma GlaxoSmithKline (GSK) gekauft. Diese Impfdosen (Wirkstoff und Hilfsstoff) sind seit Dezember 2007 in der Armeeapotheke gelagert und werden halbjährlich auf ihre Stabilität geprüft. Die letzte Prüfung fand im Mai 2008 statt, und alle geprüften Chargen waren einwandfrei, sodass der Impfstoff für ein weiteres Jahr zugelassen wurde. Bis heute ist in der Schweiz kein anderer Präpandemie-Impfstoff zugelassen. 2008 wurde der GSK-Impfstoff auch von der Europäischen Arzneimittelbehörde Emea zugelassen.</p><p>Zur Beschaffung: Über die Dauer der Wirksamkeit des eingelagerten Präpandemie-Impfstoffes können zurzeit keine Angaben gemacht werden. Da zurzeit kein sichererer oder wirksamerer Präpandemie-Impfstoff zur Verfügung steht, ist es auch nicht möglich, sich mit neuen Kaufoptionen zu befassen.</p><p>Sobald es sich abzeichnen sollte, dass der gelagerte Präpandemie-Impfstoff nicht mehr zugelassen wird, müsste die Impfstrategie überarbeitet und eventuell erneut ein WTO-konformes Auswahlverfahren in die Wege geleitet werden.</p><p>Neue Produktionsverfahren: Die Entwicklungen in der Impfstoffproduktion werden vom Bund im Rahmen der Pandemievorbereitung aufmerksam verfolgt und mit nationalen und internationalen Experten diskutiert.</p><p>Grossbritannien und Österreich unterzeichneten eine Liefervereinbarung für einen auf Zellkultur basierten Pandemie-Impfstoff von der Firma Baxter, welcher sich als Impfstoff nur durch die Produktionstechnik unterscheidet, nicht jedoch in seiner Wirksamkeit. Grossbritannien und Finnland haben auch Kauf- und Lieferverträge mit GSK für den gleichen Präpandemie-Impfstoff abgeschlossen, den die Schweiz bereits eingelagert hat.</p><p>Eine einheimische Produktion von modernen Pandemie-Impfstoffen (adjuvantierte Impfstoffe oder auf Zellkultur produzierte Ganz-Virus-Impfstoffe) ist in der Schweiz zurzeit nicht möglich. Diese Option wurde im Vorfeld der Beschaffung des eingelagerten Präpandemie-Impfstoffes eingehend evaluiert und aufgrund mangelnder Produktionsstätten in der Schweiz verworfen.</p><p>Zur Liefergarantie: Die Firma GSK hat dem Bund im Rahmen des Kaufvertrages für den Präpandemie-Impfstoff eine Liefergarantie für den Pandemie-Impfstoff zugesichert. Dieser Vertrag bestimmt unter anderem auch den Produktionsstandort in einem Nachbarland. Aufgrund von Zusicherungen der zuständigen Gesundheitsbehörden dieses Nachbarlandes ist sichergestellt, dass auch im Pandemiefall keine Lieferschwierigkeiten entstehen werden. </p><p>Eine gleichzeitige Reservation von pandemischem Impfstoff bei mehreren Herstellern weit über den aktuellen Bedarf der Schweiz hinaus wäre nicht nur finanziell nicht gerechtfertigt, sondern auch ethisch schwierig zu vertreten, da dadurch andere Länder nicht auf diese knappe Kapazität zählen können. </p><p>Im Lichte dieser Ausführungen und angesichts der periodischen Überwachung der Situation erachtet der Bundesrat die Erstellung eines Berichts und das Ergreifen weiterer Massnahmen als nicht erforderlich. Das Bundesamt für Gesundheit steht den Kommissionen für soziale Sicherheit und Gesundheit des Parlamentes jederzeit zur Verfügung, um über den Stand der Pandemievorbereitung zu informieren.</p> Der Bundesrat beantragt die Ablehnung des Postulates.
  • <p>Der Bundesrat wird eingeladen, Bericht zu erstatten zur künftigen Versorgung der Bevölkerung mit Präpandemie- und Pandemie-Impfstoff. Dabei sollen insbesondere folgende Punkte beleuchtet werden:</p><p>- künftige Verfahren bei der Beschaffung von neuen, wirksamen und gut verträglichen Präpandemie- und Pandemie-Impfstoffen;</p><p>- Nutzung der Vorteile neuer Impfstoff-Herstellungstechnologien, wie verkürzte Herstellzeit, Rohstoffunabhängigkeit und vereinfachte Handhabung;</p><p>- Garantie der Liefersicherheit eines einzigen Herstellers mit ausländischem Produktionsbetrieb.</p>
  • Versorgung der Bevölkerung mit Präpandemie- und Pandemie-Impfstoff
State
Erledigt
Related Affairs
Drafts
  • Index
    0
    Texts
    • <p>In seiner Antwort vom 14. Dezember 2007 auf meine Interpellation 07.3704 führt der Bundesrat aus, dass die Swissmedic-Zulassung für den im Jahr 2007 vom Hersteller gelieferten Präpandemie-lmpfstoff bis 10. Mai 2008 befristet ist. Danach müssen sowohl Wirkstoff wie Zusatzstoff erneut überprüft werden. </p><p>Seit dem Beschaffungsentscheid im Juni 2006 sind im Bereich der Präpandemie- und Pandemie-Impfstoffe wissenschaftliche Fortschritte erreicht worden. Insbesondere stehen nun Impfstoffe neuerer Generation zur Verfügung, deren Herstellung auf einem zellbasierten biotechnologischen Produktionsverfahren beruht. Die Vorteile dieser modernen Impfstoffe sind im Vergleich zu dem vom BAG eingekauften und reservierten Impfstoff gerade im Pandemiefall von entscheidender Bedeutung: verkürzte Herstellungszeit, Rohstoffunabhängigkeit und vereinfachte Handhabung. Diese Vorteile waren es denn auch, die Länder wie Grossbritannien und Österreich zur Beschaffung dieser modernen Impfstoffe veranlassten. </p><p>Vor diesem Hintergrund sollte sich der Bundesrat diesmal frühzeitig mit der Beschaffung von neuen Präpandemie-lmpfstoffen befassen. Mit einer frühzeitigen Beschaffungs-Ausschreibung könnten alternative Versorgungsmodelle für die Schweiz rechtzeitig geprüft werden, um in einem Pandemiefall auch wirklich über den Impfstoff zu verfügen. Ein einziger ausländischer Lieferant birgt die Gefahr, dass das Lieferland bei Ausbruch einer Pandemie seine Grenzen für die Ausfuhr des Impfstoffs schliessen kann. Zur erhöhten Liefersicherheit sollten deshalb Reserveübereinkünfte mit mehreren Herstellern geprüft werden und/oder ob eine lokale, inländische Produktion möglich und sinnvoll wäre.</p>
    • <p>Der Bund hat Ende 2007 aufgrund des Bundesratsbeschlusses vom 18. Oktober 2006 8 Millionen Dosen Präpandemie-Impfstoff von der Firma GlaxoSmithKline (GSK) gekauft. Diese Impfdosen (Wirkstoff und Hilfsstoff) sind seit Dezember 2007 in der Armeeapotheke gelagert und werden halbjährlich auf ihre Stabilität geprüft. Die letzte Prüfung fand im Mai 2008 statt, und alle geprüften Chargen waren einwandfrei, sodass der Impfstoff für ein weiteres Jahr zugelassen wurde. Bis heute ist in der Schweiz kein anderer Präpandemie-Impfstoff zugelassen. 2008 wurde der GSK-Impfstoff auch von der Europäischen Arzneimittelbehörde Emea zugelassen.</p><p>Zur Beschaffung: Über die Dauer der Wirksamkeit des eingelagerten Präpandemie-Impfstoffes können zurzeit keine Angaben gemacht werden. Da zurzeit kein sichererer oder wirksamerer Präpandemie-Impfstoff zur Verfügung steht, ist es auch nicht möglich, sich mit neuen Kaufoptionen zu befassen.</p><p>Sobald es sich abzeichnen sollte, dass der gelagerte Präpandemie-Impfstoff nicht mehr zugelassen wird, müsste die Impfstrategie überarbeitet und eventuell erneut ein WTO-konformes Auswahlverfahren in die Wege geleitet werden.</p><p>Neue Produktionsverfahren: Die Entwicklungen in der Impfstoffproduktion werden vom Bund im Rahmen der Pandemievorbereitung aufmerksam verfolgt und mit nationalen und internationalen Experten diskutiert.</p><p>Grossbritannien und Österreich unterzeichneten eine Liefervereinbarung für einen auf Zellkultur basierten Pandemie-Impfstoff von der Firma Baxter, welcher sich als Impfstoff nur durch die Produktionstechnik unterscheidet, nicht jedoch in seiner Wirksamkeit. Grossbritannien und Finnland haben auch Kauf- und Lieferverträge mit GSK für den gleichen Präpandemie-Impfstoff abgeschlossen, den die Schweiz bereits eingelagert hat.</p><p>Eine einheimische Produktion von modernen Pandemie-Impfstoffen (adjuvantierte Impfstoffe oder auf Zellkultur produzierte Ganz-Virus-Impfstoffe) ist in der Schweiz zurzeit nicht möglich. Diese Option wurde im Vorfeld der Beschaffung des eingelagerten Präpandemie-Impfstoffes eingehend evaluiert und aufgrund mangelnder Produktionsstätten in der Schweiz verworfen.</p><p>Zur Liefergarantie: Die Firma GSK hat dem Bund im Rahmen des Kaufvertrages für den Präpandemie-Impfstoff eine Liefergarantie für den Pandemie-Impfstoff zugesichert. Dieser Vertrag bestimmt unter anderem auch den Produktionsstandort in einem Nachbarland. Aufgrund von Zusicherungen der zuständigen Gesundheitsbehörden dieses Nachbarlandes ist sichergestellt, dass auch im Pandemiefall keine Lieferschwierigkeiten entstehen werden. </p><p>Eine gleichzeitige Reservation von pandemischem Impfstoff bei mehreren Herstellern weit über den aktuellen Bedarf der Schweiz hinaus wäre nicht nur finanziell nicht gerechtfertigt, sondern auch ethisch schwierig zu vertreten, da dadurch andere Länder nicht auf diese knappe Kapazität zählen können. </p><p>Im Lichte dieser Ausführungen und angesichts der periodischen Überwachung der Situation erachtet der Bundesrat die Erstellung eines Berichts und das Ergreifen weiterer Massnahmen als nicht erforderlich. Das Bundesamt für Gesundheit steht den Kommissionen für soziale Sicherheit und Gesundheit des Parlamentes jederzeit zur Verfügung, um über den Stand der Pandemievorbereitung zu informieren.</p> Der Bundesrat beantragt die Ablehnung des Postulates.
    • <p>Der Bundesrat wird eingeladen, Bericht zu erstatten zur künftigen Versorgung der Bevölkerung mit Präpandemie- und Pandemie-Impfstoff. Dabei sollen insbesondere folgende Punkte beleuchtet werden:</p><p>- künftige Verfahren bei der Beschaffung von neuen, wirksamen und gut verträglichen Präpandemie- und Pandemie-Impfstoffen;</p><p>- Nutzung der Vorteile neuer Impfstoff-Herstellungstechnologien, wie verkürzte Herstellzeit, Rohstoffunabhängigkeit und vereinfachte Handhabung;</p><p>- Garantie der Liefersicherheit eines einzigen Herstellers mit ausländischem Produktionsbetrieb.</p>
    • Versorgung der Bevölkerung mit Präpandemie- und Pandemie-Impfstoff

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