Ein einheitliches Einreicheportal für Human-Forschungsprojekte

ShortId
26.3511
Id
20263511
Updated
07.04.2026 12:32
Language
de
Title
Ein einheitliches Einreicheportal für Human-Forschungsprojekte
AdditionalIndexing
36;2841;15
1
PriorityCouncil1
Ständerat
Texts
  • <p>Die Schweiz ist international als führender Forschungsstandort für klinische Studien anerkannt. Die Bewilligungsprozesse sind qualitativ hochwertig und bei Studien mit etablierten Therapien und standardisierten Designs in der Regel effizient. Bei komplexeren oder neuartigen Studien besteht jedoch Potenzial zur weiteren Optimierung.</p><p>Derzeit bestehen in der Schweiz für die Durchführung von Studien verschiedene Zuständigkeiten und Genehmigungsverfahren, von Swissmedic über sieben unabhängige Ethikkommissionen sowie die Registrierungsanforderungen. Aufgrund unterschiedlicher Anforderungen und Abläufe kommt es zu uneinheitlichen Bewertungen und verlängerten Genehmigungsverfahren, insbesondere bei multizentrischen oder internationalen Studien. Diese Heterogenität erschwert die Planung und Durchführung klinischer Forschung und führt zu zusätzlichem administrativem Aufwand.</p><p>Mit der Schaffung eines einzigen Einreiche-Portals für die Eingabe und Bewilligungsprozess von Studien könnten die Verfahren vereinfacht, Doppelspurigkeiten vermieden und die Qualitätssicherung gestärkt werden. Eine zentrale Eingabestelle würde die Effizienz erhöhen, eine konsistente Bewertungspraxis gewährleisten und die Bearbeitungszeiten verkürzen. Dies schafft Vertrauen und Planungssicherheit für Forschende und Industriepartner und trägt dazu bei, die Wettbewerbsfähigkeit der Schweiz als innovativer Standort für klinische Forschung weiter auszubauen.</p>
  • <p>Der Bundesrat wird beauftragt zur Vereinfachung des Einreiche - und Bewilligungs-Prozesses im Rahmen der laufenden Revisionsarbeiten am Humanforschungsgesetzes ein Einreicheportal (One-Stop-only) für Human-Forschungsprojekte einzuführen.</p>
  • Ein einheitliches Einreicheportal für Human-Forschungsprojekte
State
Eingereicht
Related Affairs
Drafts
  • Index
    0
    Texts
    • <p>Die Schweiz ist international als führender Forschungsstandort für klinische Studien anerkannt. Die Bewilligungsprozesse sind qualitativ hochwertig und bei Studien mit etablierten Therapien und standardisierten Designs in der Regel effizient. Bei komplexeren oder neuartigen Studien besteht jedoch Potenzial zur weiteren Optimierung.</p><p>Derzeit bestehen in der Schweiz für die Durchführung von Studien verschiedene Zuständigkeiten und Genehmigungsverfahren, von Swissmedic über sieben unabhängige Ethikkommissionen sowie die Registrierungsanforderungen. Aufgrund unterschiedlicher Anforderungen und Abläufe kommt es zu uneinheitlichen Bewertungen und verlängerten Genehmigungsverfahren, insbesondere bei multizentrischen oder internationalen Studien. Diese Heterogenität erschwert die Planung und Durchführung klinischer Forschung und führt zu zusätzlichem administrativem Aufwand.</p><p>Mit der Schaffung eines einzigen Einreiche-Portals für die Eingabe und Bewilligungsprozess von Studien könnten die Verfahren vereinfacht, Doppelspurigkeiten vermieden und die Qualitätssicherung gestärkt werden. Eine zentrale Eingabestelle würde die Effizienz erhöhen, eine konsistente Bewertungspraxis gewährleisten und die Bearbeitungszeiten verkürzen. Dies schafft Vertrauen und Planungssicherheit für Forschende und Industriepartner und trägt dazu bei, die Wettbewerbsfähigkeit der Schweiz als innovativer Standort für klinische Forschung weiter auszubauen.</p>
    • <p>Der Bundesrat wird beauftragt zur Vereinfachung des Einreiche - und Bewilligungs-Prozesses im Rahmen der laufenden Revisionsarbeiten am Humanforschungsgesetzes ein Einreicheportal (One-Stop-only) für Human-Forschungsprojekte einzuführen.</p>
    • Ein einheitliches Einreicheportal für Human-Forschungsprojekte

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